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    保健食品怎么進行注冊和備案

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    保健食品怎么進行注冊和備案

      讓我們談談保健食品注冊和備案公司在保健食品注冊和備案相關法律法規方面遇到的一些常見問題。

      根據《食品安全法》的要求,使用保健食品原料目錄以外的原料的保健食品和首次進口的保健食品,應當在國務院食品安全監督管理部門登記注冊后方可使用。在市場上。但是,第一批進口保健食品如果含有補充的維生素,礦物質和其他營養素,應報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省,自治區,直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案。

    保健食品注冊

      保健食品的登記備案,應按照2016年2月26日發布的《保健食品登記備案管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第22號)執行。原國家食品藥品監督管理局。中央政府,各省,自治區,直轄市食品藥品監督管理部門。自2019年3月起,保健食品注冊和備案的職能已移交給國家市場監督管理部門。

      保健食品注冊是指市場監管部門根據注冊人的申請,按照法律程序,條件和要求,對注冊的保健食品申請的安全性,保健功能和質量可控性進行系統的評估和審查。并決定是否批準其注冊批準流程。保健食品備案是指保健食品生產企業按照法律程序,條件和要求,向市場監督部門提交表明產品安全,保健功能和質量可控性的材料,進行歸檔,披露和參考的過程。

      市場監督管理總局負責保健食品的注冊和管理,以及補充了維生素,礦物質和其他營養素的保健食品的備案管理。省,自治區,直轄市的市場監督部門負責本行政區域內保健食品的注冊管理,并與市場監督管理總局合作開展衛生現場核查食品注冊。

      保健食品注冊主要包括驗收,審查,現場檢查和批準。明確的法律期限分別為5、60、30和20個工作日。在以下情況下,注冊時間將延長:首先,如果在特殊情況下需要延長審核時間,則可以在審核機構負責人的同意下將審核時間延長20個工作日。第二,審查機構認為登記申請人需要補充,更正材料的,應當一次通知所有需要補充,更正的內容。注冊申請人應在三個月內根據補充通知的要求一次提供補充材料。重新計算了查看時間。第三是審查和檢查機構,以驗證測量方法的科學性,可重復性和適用性,審查產品質量可控性,并在接受委托之日起60個工作日內完成審查和檢查。檢驗報告將發送給審查機構。

      《保健食品注冊備案管理辦法》還明確規定了獲得保健食品注冊證后的幾種行政許可情況:第一,保健食品注冊人轉讓技術的,受讓人應當在轉讓人的指導下進行技術更新。產品注冊申請書和產品技術要求應與原始申請材料一致。第二,保健食品登記證及其附件的內容發生變更的,保健食品登記人應當申請變更,并提出變更的書面理由和依據;登記人姓名變更的,變更后的注冊申請人應當申請變更。第三,如果保健食品注冊證書已過期且需要續簽,則保健食品注冊人應在有效期滿前六個月申請續簽。已注冊的保健食品原料已列入保健食品原料目錄,并符合相關技術要求;保健食品注冊人在有效期屆滿后申請變更注冊或者續展注冊的,應當遵循注冊程序。

    保健食品注冊流程

      保健食品注冊證書有效期為5年,變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同,國產保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號。進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。

      依法應提交保健食品的情況包括:1.所用原料已列在保健食品原料目錄中。第二個是第一個進口的保健食品,可補充維生素和礦物質等營養物質。對于第一種補充了維生素,礦物質和其他營養素的保健食品,營養素應列在保健食品原料清單中。家庭保健食品的記錄員應當是保健食品生產者,原注冊人可以是記錄員;進口保健食品的記錄員應該是國外列出的保健食品制造商。

      對于保健食品注冊或備案,產品標簽和手冊樣本草案應包括產品名稱,原材料,輔助材料,功能性成分或象征性成分和含量,適合和不合適的人,保健功能,食用和食用方法,規格,貯存方法,保質期,注意事項等以及相關配方依據和說明。保健食品的標簽和說明的主要內容不得包含疾病的預防和治療功能,必須聲明“該產品不能替代藥物”。

      以上是我們總結的有關保健食品注冊和備案相關法律法規的一些常見問題。我們希望幫助保健食品注冊和備案公司。

    北京寶德潤生醫藥科技發展有限公司成立于2008年,是集保健食品注冊、保健食品生產工藝、保健食品申報、新食品原料研發、保健食品變更代理、保健食品研發、特醫注冊代理等大健康產品研究開發、成果轉化、技術服務為一體的高新技術新食品原料研發公司。寶德潤生是國家高新技術保健食品申報公司、專利示范單位、商標試點保健食品研發公司、成功研發及申報百余個保健食品、累計技術服務項目300余項、申請國家發明專利69項、授權注冊申報38項等,同眾多知名企業等建立了長期合作關系。深受客戶信賴。

     

     

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